15.10.2004р. на виконання наказу ДВФСУ №2216 від 03.07.2014. відбулася робоча нарада представників робочих груп на якій було розглянуто питання удосконалення положень наказу № 133 від 14.07.2008 ” Про затвердження форм заяв, переліку матеріалів реєстраційного досьє та порядку його формування” та положення інших нормативних актів стосовно виробництва, реєстрації та обігу ветеринарних препаратів. У роботі прийняли участь Скрипник В.Г. (голова) та члени робочих груп: Бабкін М.В., Березовська І.А., Вабіщевич Ф.С., Ложкін В.В., Косенко Ю.М., Кузьмін А.А.
Було розглянуто питання невідповідності діючого ветеринарного законодавства вимогам законодавства ЄС і сучасним умовам виробництва та обігу ветеринарних препаратів і кормових добавок, зокрема застарілі норми викладені в ЗУ “Про ветеринарну медицину” статті 66, 67 та 68, Положенні про державну реєстрацію ветеринарних препаратів та наказі Державного комітету ветеринарної медицини України № 133 від 14.07.2008р.
Вирішили:
- Прийняти за основу Перелік матеріалів реєстраційного досьє до лікарських ветеринарних препаратів, порядок його формування та експертизи, розроблений Асоціацією виробників і дистриб’юторів ветеринарних препаратів та кормових добавок (Ветпромспілка).
- Доручити Косенку Ю.М. до 22.10.2014 р. надати членам робочої групи Директиви ЄС щодо регулювання реєстрації та обігу різних груп ветеринарних препаратів.
- Доручити представникам контрольних інститутів Косенку Ю.М., Бабкіну М.В. та Ушкалову В.О. до 05.11.2014 р. розробити та надати членам робочої групи порівняльну таблицю змін до наказу Державного комітету ветеринарної медицини України № 133 від 14.07.2008 р., викладених у пропозиціях Ветпромспілки, ДНДКІ ветеринарних препаратів та кормових добавок і Директивах ЄС.
- Прийняти до уваги заяву Ю.М. Косенка, що ДНДКІ ветеринарних препаратів і кормових добавок бере зобов’язання з 1 січня 2015 року використовувати положення ЗУ “Про ветеринарну медицину” в частині спрощеної реєстрації генеричних препаратів у повсякденній роботі та неприпустимості використання практики додаткових випробувань заявлених препаратів у контрольному інституті, неприпустимості витоку конфіденційної інформації з реєстраційних дос’є та використання її третьою стороною.
- Доручити Ветпромспілці організувати включення представників робочих груп до ради з питань Євроінтеграції при Міністерстві агропромислової політики та продовольства.